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北京分子診斷產業企業佈局

中國分子診斷的快速發展，離不開政策的大力扶持。從“十一五”開始，國傢自然科學基金支持瞭關於疾病發生、發展過程中一系列分子靶標的研究。在國傢“973”計劃專項中，高發疾病的相關臨床研究提供部分分子診斷領域創造性攻關，國傢“863”計劃相關課題則著重分子診斷與疾病的預防及個體化治療相結合。

CFDA從2007年發佈的《體外診斷試劑註冊管理辦法（試行）》、《體外診斷試劑生產實施細則（試行）》、《體外診斷試劑生產企業質量體系開合評定標準（試行）》，2009年發佈的《體外診斷試劑質量管理體系考核范圍有效覆蓋判定原則及認定程序》，到2010年發佈的《醫療機構ulinchuang基因擴增檢測實驗室管理辦法》，從產品註冊申報、生產、質量管理到臨床應用都進行瞭明確規范說明，制定瞭相關標準和規范，促進瞭產業健康發展。

北京分子診斷產業集群及龍頭企業帶動效應已經形成，地區匯集瞭生物芯片、PCR、基因測序等分子診和潤車貸試算斷核心技術領域領軍企業，包括博奧生物、貝瑞和康、安諾優達、諾禾致源、鑫諾美迪等。

博奧生玉山銀行車貸利率物：

公司成立於2000年，全球生物芯片領軍企業之一。憑借自身國際領先的生物芯片生產、服務技術平臺和高標準的質量保證體系，面向“生命科學研究、生物（食品）安全監測和健康評價與臨床診斷”等領域，主要技術平臺有生物芯片、生物儀器和生物自動化、生物信息和軟件數據庫、生物試劑與耗材、腎功能無檢測服務。目前獲批上市的分子診斷產品主要集中在遺傳性疾病和傳染性疾病診斷領域。

貝瑞和康：

公司成立於2010年，國內基因測序領軍企業之一。貝瑞基因在腫瘤分子診斷領域成功推出瞭國際領先的基於高通量測序技術的昂科益（Onconi）腫瘤分子診斷產品，涉及靶向用藥檢測、療效監測、用藥監測、腫瘤易感性檢測、腫瘤個體化醫療全方位檢測，實現腫瘤分子檢測的整體覆蓋。其中以具有自主知識產權的cSMART技術為核心的無創腫瘤基因檢測為臨床開啟瞭全新模式。

諾禾致源：

公司成立於2011年，國內基因測序領域佼佼者。業務覆蓋科技服務、腫瘤基因檢測及遺傳檢測三大領域，為全球研究型大學、科研院所、醫院、醫藥研發企業、農業企業等提供基因測序和生物信息技術支持等服務。腫瘤檢測依托完整的分子病理檢測平臺，面向車貸利息計算方式患者、醫院和藥企提供精準的實體瘤分子病理檢測產品與服務，以深度基因測序和大數據分析解讀為核心，持續開發國際領先的腫瘤基因檢測產品，提供腫瘤用藥指導、動態監測、腫瘤遺傳易感基因檢測等腫瘤精準治療解決方案。在遺傳檢測方面諾禾致源已開發一系列基於二代測序技術的檢測服務，包括孕前基因檢測，新生兒基因篩查，個人基因組等產品。

樂普基因：

是一傢以心血管分子診斷和高通量基因測序為核心平臺，在心血管基因和腫瘤測序方面，公司與美國休斯敦醫學中心合作開展心血管疾病易感基因檢測，涵蓋心肌病、遺傳性心律失常、主動脈病、先天性心臟病、傢族性高膽固醇血癥、結構性心臟疾病等心血管疾病；同時開展腫瘤易感基因檢測及用藥指導、新生兒遺傳代謝疾病基因、乳腺癌、糖尿病等易感基因的檢測項目；在分子診斷試劑研發銷售方面，與樂普醫療全資子公司北京樂普醫療科技有限責任公司已經聯合開發瞭心血管個體化用藥分子診斷試劑（CYP2C19、CYP2C9、VKORC1、ALDH2）雅康博。

安諾優達：台新銀行車貸試算

公司成立於2012年，專註於新一代基因組學技術在人類醫學健康和生命科學研究兩大領域的產業化應用。在醫學健康領域，安諾優達人類遺傳學團隊匯集瞭國內外優秀的基因組學及醫學專傢，有多學科人才組成的合理技術梯隊，並已在生育生殖健康、腫瘤個性化診療和基因體檢幾大方向形成瞭優秀的產品體系和品牌效應，推出瞭包括無創產前DNA檢測、ctDNA檢測、NGS腫瘤個體化用藥指導基因檢測、血液病基因檢測、乳腺癌/卵巢癌基因檢測在內的一批優秀的高通量測序臨床應用項目。

吉因加：

公司所專註於腫瘤基因檢測領域，按照國際臨床基因檢測實驗室標準搭建，目前已形成基於高通量基因測序技術與生物信息分析的ctDNA精準檢測體系，實現瞭對腫瘤無創、準確、動態的基因分析，為臨床提供精準用藥、療效監測、術後復發監測、風險預測和早期檢測等服務。目前已覆蓋全國20個城市，90多傢醫院，400餘名腫瘤醫生合作機構：醫科院腫瘤醫院、北大腫瘤醫院、北京協和醫院、解放軍總醫院、中大附屬腫瘤醫院、湘雅醫院等。

臻和科技：

公司以二代測序技術和生物信息學為核心，從事無創腫瘤個體化精準診療和伴隨診斷。基於下一代測序（next generation sequencing, NGS）平臺的循環腫瘤DNA（circulating tumor DNA, ctDNA）檢測技術，由於其準確、靈敏、無創且高通量的優點目前被廣泛應用於腫瘤的早期篩查、個體化用藥檢測、復發和療效監測等方面。

鑫諾美迪：

成立於2008年，專註於分子診斷領域的研發，公司已建立PCR、測序、FISH三大核心技術平臺，在此基礎上發展瞭病原微生物、腫瘤個體化、藥物基因組學三大業務板塊，涉及傳染病、腫瘤分子病理及遺傳性疾病診斷領域，國內第一支H1N1甲流的檢測試劑開發者。已拿到23個CFDA註冊批號產品涵蓋腫瘤個體化、藥物基因和病原體三個領域。

艾吉泰康：

專註於高通量測序靶向捕獲及建庫技術的基因檢測產品設計公司，憑借自主研發的目標區域基因捕獲技術（液相芯片探針雜交基因捕獲技術TargetSeq和多重PCR擴增子技術MultipSeq)，艾吉泰康為企業、醫院及科研機構定制和開發基因檢測試劑盒，已完成近千批次試劑盒中試，一次性通過率達到95%以上。

聖谷中古汽車貸款條件同創：

擁有實體腫瘤、血液腫瘤、遺傳病檢測、優生優育以及其他重大臨床專科疾病的全套檢測產品和特檢技術，並與全國百餘傢三甲醫院建立瞭長期的戰略合作關系。戰略合作夥伴包括分子診斷國際知名企業Life Tech，Illumina，Agilent，Beckman Coulter，Roche等公司。

*聲明：本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫，觀點僅代表作者本人，不代表新浪醫藥新聞立場。




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